Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsi - andra nervsystemet droger - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andra blodtryckssänkande läkemedel - behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) för att förbättra övningskapacitet och symtom hos patienter med who-funktionsklass iii. effekt har visats vid:primär (idiopatisk och familjär) pah;pah sekundärt till sklerodermi utan betydande interstitiell lungsjukdom;pah associerad med medfödd systemisk-att-pulmonell shunt och eisenmenger s fysiologi. vissa förbättringar har också visats hos patienter med pah som funktionell klass ii. stayveer är också indicerat för att minska antalet nya digitala sår hos patienter med systemisk skleros och pågående digital-ulcussjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva medel, - behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) för att förbättra övningskapacitet och symtom hos patienter med who-funktionsklass iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. vissa förbättringar har också visats hos patienter med pah som funktionell klass ii. tracleer är också indicerat för att minska antalet nya digitala sår hos patienter med systemisk skleros och pågående digitala sår sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofisk lateral skleros - andra nervsystemet droger - riluzole zentiva är indicerat för att förlänga livet eller tiden för mekanisk ventilation för patienter med amyotrofisk lateralskleros (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. Överlevnad definieras som patienter som var vid liv, inte intubated för mekanisk ventilation och trakeostomi-gratis. det finns inga bevis för att riluzole zentiva har en terapeutisk effekt på motorisk funktion, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symtom. riluzole zentiva har inte visat sig vara effektiva i sena stadier av als. säkerhet och effekt av riluzole zentiva har endast studerats i als. därför riluzole zentiva bör inte användas hos patienter med någon annan form av motoriska neuroner sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av tenofovir disoproxil i hiv-1-infektion baseras på resultaten av en studie i behandling-naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som tenofovir disoproxil lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre-behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av tenofovir disoproxil att behandla antiretroviral-erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros. bevis på lamivudin-resistenta hepatit b-virus. dekompenserad leversjukdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - olanzapin är indicerat för behandling av schizofreni. olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinat - förstoppning - andra droger för förstoppning - resolor är indicerat för symptomatisk behandling av kronisk förstoppning hos vuxna i vilka laxermedel inte ger tillräcklig lindring.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofisk lateral skleros - andra nervsystemet droger - rilutek är indicerat för att förlänga livslängden eller tiden för mekanisk ventilation för patienter med amyotrofisk lateralskleros (als). kliniska studier har visat att rilutek förlänger överlevnaden för patienter med als. Överlevnad definieras som patienter som var vid liv, inte intubated för mekanisk ventilation och trakeostomi-gratis. det finns inga bevis för att rilutek har en terapeutisk effekt på motorisk funktion, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symtom. rilutek har inte visat sig vara effektiva i sena stadier av als. säkerhet och effekt av rilutek har endast studerats i als. därför, rilutek skall inte användas på patienter med någon annan form av motoriska neuroner sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. erektil dysfunktion är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. för att vivanza att vara effektiv, att en sexuell stimulering krävs. vivanza är inte avsett för användning av kvinnor.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - sildenafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av män med erektil dysfunktion, vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. för att vizarsin att vara effektiv, att en sexuell stimulering krävs.